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                臨床質量蠅經理

                • 發布日期: 2019-10-31
                • 工作地點: 北京
                • 年齡:
                • 工作經驗:
                • 最低學歷:
                • 性別:
                • 招聘人數:
                • 工作性質: 全職
                |崗位職責
                1、稽查類型:項目稽查(中心稽查、研究文件稽查、數據管理蠅銆與統計稽查、中心實驗室稽查)、供應商稽查、公司內部稽查等;
                2、協助檢查/稽查:協助來自外部客戶锛?/藥監機構對公司或研究中心的稽查/檢查;
                3、協助組織公司的定期培鈱掋訓;
                4、協助制定和蠅銆完善公司SOP和稽查鈻? 鈭? 銆? 鈥? 鈭? 銇? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈭? 鍗? 銆? 銆? 鈻? 鈭? 鈭? 陇相關SOP。
                |任職要求
                1、臨床醫學、藥學或相鈺? 鈫? 鈫? 鈯? 鈻? 鈼? 鈼? 唯關專業本科或以上學歷,熟悉ICH-GCP及新藥研發流程,熟悉藥锛?品和器械臨床研究法規和臨床研究監查流程;接受過系統的臨床研究流程及銆? 鈾法規培訓,熟悉藥企或CRO與臨床研究有鈻? 鈭? 銆? 鈥? 鈭? 銇? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈭? 鍗? 銆? 銆? 鈻? 鈭? 鈭? 陇關的SOP/WI;
                2、2年以上臨床研究工作經驗或有1年以上的臨床鈻°稽查工作經驗,接受CRA、CRC轉崗;
                3、積極主動的工作態度,能夠鈫? 鈩? 鈫? 銑? 鈭? 鈱? 銆? 銆? 锛? 尉適應結果導向的工作環境,能適應出差;
                4、熟尉銆練地使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
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